「治験コーディネーター」（CRC：Clinical Research Coordinator）は、病院などの医療機関において、治験を実施・推進・サポートする仕事。製薬メーカー、医療機関、患者との間をとりもつ役割を果たしています。医療機関の職員である「院内CRC」と、治験施設支援機関から派遣される「院外CRC」とがあり、羽場さんの場合は後者です。

羽場美樹さんは、大学の薬学部を卒業後、病院の薬剤部や製薬メーカーなどに勤めました。治験コーディネーターという仕事を知ったのは、メーカー勤務時代。治験に関する説明会に出席したところ、審査や体制づくりなどが非常に煩雑で、専門職種の必要性を確信したのです。その後、アメリカには治験コーディネーターという職種があり、日本国内でも導入されつつあることを知りました。新しい職種だからこそ、女性が活躍できるのではという思いを抱き、治験施設支援機関に転職、現在に至っています。

治験コーディネーターには、今のところ国家資格がありません。羽場さんが勤めている会社の場合、薬剤師や看護師などの医療関連資格を持っている人材を採用して、社内で研修を実施。さらに、研修後の社内試験に合格した社員に対して、OJT教育を施しながら、一人前の治験コーディネーターとして育て上げ、医療機関に派遣します。なお、日本臨床薬理学会では、2003年から「認定CRC」という制度を開始し、実務経験のある治験コーディネーターに対して、資格試験を実施しています。

治験コーディネーターは、製薬メーカー、医療機関、被験者の間のパイプ役。その仕事は、治験開始前の打ち合わせから、服薬や通院などのスケジュール管理、製薬メーカー開発担当者への報告業務まで、多岐にわたります。治験をスムーズに進めるために、人間関係をうまく調整するスキルが不可欠です。

被験者の精神面のフォローも大切な仕事。治験の結果、副作用が発見され製薬メーカーが開発中止を決めたとき、「副作用があっても、この新薬を続けたい！」と訴える被験者もまれにいます。被験者の方は、病気を治そうと必死なので、そんなときは製薬メーカーと被験者の間に入り、つらい思いをしたとか。「じっくりと説明をして、治験終了を納得してもらいました」。

薬は、治験という厳しいプロセスを経て、厚生労働省に認可され販売されます。「治験は、被験者となった患者さんの『善意』のうえに成り立つもの。患者さんへの正確な情報提供や、わかりやすい説明がもっとも大切だと思います。そして、『感謝の気持ちと微笑み』を忘れずに、業務にあたるよう心がけています」。